產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品名稱(chēng)：超聲骨密度儀

規(guī)格型號(hào)：OSTEOKJ7000A+

測(cè)量部位：脛骨或橈骨

品牌：科進(jìn)Kejin

醫(yī)用/家用：醫(yī)用

國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口：國(guó)產(chǎn)

生產(chǎn)廠(chǎng)家：南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司

　　產(chǎn)品介紹

　　本產(chǎn)品使用超聲波測(cè)量脛骨或橈骨部位，30秒內(nèi)可以完成測(cè)量，測(cè)量時(shí)在顯示器上以模擬方式顯示波形。

　　本產(chǎn)品為第二類(lèi)有源醫(yī)療器械，須由專(zhuān)業(yè)人員經(jīng)培訓(xùn)后進(jìn)行操作。

　　適用范圍：采用超聲波檢測(cè)脛骨或橈骨部位的骨密度。

　　工作原理：通過(guò)軸向反射技術(shù)測(cè)量超聲波沿平行于脛骨或橈骨方向的超聲速度(SOS)，同時(shí)計(jì)算出一組參數(shù)來(lái)反應(yīng)骨質(zhì)狀況。

　　探頭主要用途：

　　K J-PW-1MHz超聲探頭適用于正常受檢者;

　　KJ-PW-1.25MHz超聲探頭較適用于正常受檢者和稍肥胖受檢者;

　　KJ-PW-1.25MHz-mini超聲探頭較適用于嬰幼兒、兒童的受檢者。

　　軟件功能：具有設(shè)置日期、時(shí)間、輸入受檢者信息;提示測(cè)量步驟，打印預(yù)覽和打印診斷報(bào)告;根據(jù)SOS計(jì)算并顯示T值、Z值、成人比、同齡比、骨生理年齡、BQI、RRF、EOA;儀器校準(zhǔn)、設(shè)置接口參數(shù)(適用于Windows平臺(tái))、報(bào)告信息、開(kāi)機(jī)啟動(dòng)(適用于Windows平臺(tái))、打印前預(yù)覽、觸屏輸入(適用于Windows平臺(tái))、語(yǔ)言、恢復(fù)默認(rèn)功能，能報(bào)告查詢(xún)、刪除、備份/恢復(fù)報(bào)告;軟件可產(chǎn)生二維碼，使用可訪(fǎng)問(wèn)互聯(lián)網(wǎng)的收集掃碼可獲取檢查結(jié)果。

　　可選雙顯示器顯示

　　Windows 軟件有雙顯示器顯示功能，當(dāng)操作軟件的計(jì)算機(jī)額外連接一個(gè)顯示器時(shí)，額外連接的顯示器將可以展示自定義內(nèi)容。Android版本沒(méi)有此功能。

　　兩種供電模式

　　為了用戶(hù)的使用便利，本產(chǎn)品提供了2種供電模式(直流供電模式和交流供電模式)供用戶(hù)根據(jù)實(shí)際情況選擇使用。

　　檢測(cè)位置：橈骨遠(yuǎn)端1/3處

　　使用定位標(biāo)尺測(cè)量手臂到中指頂部(不包括指甲長(zhǎng)度)，在一半長(zhǎng)度的位置標(biāo)記，這個(gè)位置就是橈骨遠(yuǎn)端1/3處。

　　報(bào)告輸出

　　年齡≥20歲的受檢者

　　示受檢者ID、姓名、年齡、性別、出生日期和測(cè)量部位;測(cè)量結(jié)果中顯示的是測(cè)量日期、T值圖表、T值和Z值與平均值的比較結(jié)果圖表(其中橙色柱形表示受檢者的T值和Z值，綠色柱形的表示的是T值和Z值的平均值)、 SOS值、T值、Z值、成人比、同齡比、骨生理年齡、BQI、RRF以及EOA;結(jié)果分析中顯示的是本軟件對(duì)于受檢者骨質(zhì)的判斷(包括正常、骨質(zhì)減少、骨質(zhì)疏松)。

　　年齡<20歲的受檢者

　　受檢者ID、姓名、年齡、性別、出生日期和測(cè)量部位;結(jié)果中顯示的是測(cè)量日期、SOS值、Z值、骨生理年齡、同齡比、Z值圖表、肥胖度圖表等;列表成長(zhǎng)分析中，顯示的值有父親身高、母親身高、現(xiàn)在身高、體重、各年齡基準(zhǔn)身高、身高預(yù)測(cè)和體質(zhì)指數(shù)。

　　橫豎屏切換

　　Android版本可以根據(jù)平板或手機(jī)的放置方式，有橫、豎屏兩種界面(若在系統(tǒng)中設(shè)置了豎屏/橫屏鎖定，則根據(jù)系統(tǒng)的設(shè)置展示)，每一個(gè)橫豎屏界面中的功能都完全一致，僅有界面格式的變化。

　　檢測(cè)記錄搜索

　　可以在搜索條件中輸入姓名、編號(hào)、出生年份和檢查時(shí)間，姓名、編號(hào)和出生年份僅能填寫(xiě)一個(gè)，在搜索條件中輸入完成后，點(diǎn)擊“搜索”按鈕，即可以搜索出滿(mǎn)足這些條件的所有受檢者記錄，這些受檢者信息會(huì)顯示在列表中。

　　自定義報(bào)告

　　用戶(hù)可以自定義醫(yī)院信息、骨生理年齡、兒童圖表、預(yù)計(jì)發(fā)生骨質(zhì)疏松年齡、醫(yī)生簽名、科室、床號(hào)、聯(lián)系電話(huà)和抬頭圖標(biāo)這些內(nèi)容是否需要顯示在報(bào)告中。

　　接口設(shè)置

　　可設(shè)置PACS、身份證信息讀取、數(shù)據(jù)庫(kù)視圖、文件讀寫(xiě)、Web Service 和掃碼獲取報(bào)告等接口。

　　注：文字說(shuō)明摘自產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)

　　醫(yī)療器械名稱(chēng)：超聲骨密度儀

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)：南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司

　　醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20172071500

　　醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械廣審(文)第251221-12854號(hào)

　　忠告語(yǔ)：請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)